중국은 혁신적인 의료 기기 특별 승인 절차를 통해 의료 기기 승인의 혼잡 문제를 해결하기 위해 의료 기기 검토 및 승인 시스템의 개혁을 촉진하고 있으며, 동시에 국내 의료 기기의 독립적 인 혁신을 촉진합니다. SFDA (State Food and Drug Administration) 부국장 인 Gao Guobiao는 9 월 10 일에 개최 된 "2016 (6th) China Medical Device Summit"에서 6 월 말까지 SFDA는 혁신적인 의료 기기의 특별 승인을위한 379 개의 응용 프로그램을 받았으며 356의 검토를 완료했으며 639999999999999999999999999에 대한 검토를 완료했다고 밝혔다. 장치는 356의 검토를 완료했으며 63 개의 제품이 혁신적인 의료 기기에 대한 특별 승인 채널에 진입했으며 그 중 16 개의 제품이 승인되었다고 판단했습니다. "의료 기기 기술 혁신 및 산업 개발은 큰 변화와 기회의시기입니다." Gao Guobiao가 말했다.
중국 제약 산업 정보 센터 (China Pharmaceutical Industry Information Center)가 발표 한 2016 년 중국의 건강 산업에 따르면 의료 기기 산업은 건강 산업에서 가장 빠르게 성장하는 지역이며 자본 시장에서 가장 유망한 투자 핫스팟 중 하나가되었습니다. "12 번째 5 년 계획 기간 동안, 중국의 총 의료 기기 시장 시장은 2010 년에 1,200 억 건 이상의 유안에서 2015 년 평균 연간 성장률이 20%이상 증가하여 2019 년까지 총 규모의 의료 기기가 다시 두 배로 증가 할 것으로 예상되며, 약 600 억 건의 규모에 도달 할 것으로 예상됩니다. Pang Junyong의 대통령은 약 600 억 건의 척도에 도달 할 것으로 예상됩니다. 폭발 전야에 도달했으며, 2 년 또는 3 년간의 큰 변화는 혁신적인 의료 기기의 특수 승인 채널에 들어가는 몇 가지 혁신적인 의료 기기 제품을 가지고 있다고 생각합니다. 등록 된 종으로 등록 된 등록 된 등록은 등록 된 종으로 구별 된 경우 2,217 개의 의료 기기였으며, 시험 관내 진단 시약은 2,410 명, 지방 국은 총 6,139 건의 클래스 II 의료 기기 등록을 승인했으며, 그 중 3026 개는 처음으로 등록되었습니다. 의료 기기의 혁신을 촉진하기 위해, 주 식품의 약국 및 주정부 협의회의 관련 부서는 의료 기기에 대한 우선 순위 승인 절차를 연구하고 조직하고 있습니다. 국가 과학 및 기술에 포함 된 모든 의료 기기는 주요 특수 프로젝트 및 개발 프로그램에 포함되거나 일부 특정 상황을 충족 시키거나 의료 기술 및 의료 기기가 입력 할 수 있습니다. 건강 산업을 촉진하고 의료 시스템의 개혁과 의학적 개혁의 미래 추세에 영향을 미치는 중요한 요소.
그러나 오랫동안 Philips, Siemens, GE "GPS"는 대부분의 시장 공간을 차지합니다. Gao Guobiao는 미국, 유럽 연합, 일본은 의료 기기 강국이며, 대규모 고급 고품질의 혁신적인 의료 기기의 전 세계 시장을 거의 독점적으로 독점적이라고 말했다. 그 중에서 미국과 EU의 의료 산업 규모는 전 세계 시장 규모의 거의 70%를 차지합니다. 우리가 일본과 중국을 추가하면 비율은 거의 90%입니다. 그러나 객관적인 현실은 중국의 의료 기기 산업이 여전히 1 차 정량적 개발 기간에 있으며, 많은 기업과 소규모 경제 규모, 특히 고급 제조 단점이 분명하다는 것입니다. Shenzhen은 중국의 고급 의료기구 모임 장소 중 하나이며 500 개 이상의 기업, 300 억 명이 넘는 기업의 모든 출력 가치이지만 1 억 유안 이상의 기업의 출력 가치, 40 개 이상의 출력 가치는 14924 명으로 14924 명으로, 2 천만 위안의 생산 가치가 90 만 명을 차지하고 있습니다. "중국 최대의 의료 기기 기업의 산업 규모에서 연간 10 억 달러의 수익은 전 세계 최대 의료 기기 기업과 1/20에 해당합니다. Gao Guobiao가 말했다. Gao Guobiao에 따르면 현재 중국의 의료 기기 산업은 여전히 모방 용량 유형, 기술 혁신 유형, 고급 독점은 여전히 드문 일이며 새로운 혁신적인 것은 여전히 재배 단계에 있습니다. 따라서 과학 및 기술 수렴 및 자본 집중의 홍보는 미래의 의료 기기 산업을 크게 바꾸는 열쇠입니다. 향후 5 년 동안 Gao Guobiao는 의료 기기 분야가 의료 로봇, 웨어러블 의료 기기, 모바일 및 원격 진단 및 치료 장비, 방사선 치료 장비 및 격렬하게 홍보 해야하는 기타 영역을 포함한 세 가지 영역에서 돌파구를 만들 것이라고 말했다. 두 번째는 프론티어를 포착하고 게놈 연구, 유전자 시퀀싱 기술 및 유전자 편집 기술, 생체 전자 의료 및 세포 치료 기술과 같은 연구 영역을 탐색하는 것입니다. 셋째, 자원을 통합하고 의료 기기 + 의료 서비스 분야를 배양하십시오.